Cerebrolysin 2-20 ml - Suplemento para Melhora das Funções Cognitivas e Neuroproteção

 

Cerebrolysin®: Segurança e Tolerância

A experiência com Cerebrolysin® ao longo de muitos anos de aplicação clínica, estudos de farmacovigilância pós-comercialização, dados de segurança de ensaios clínicos duplo-cegos controlados por placebo e o banco de dados de farmacovigilância da EVER demonstram o excelente perfil de segurança clínica do produto. De acordo com a classificação da EMA (Agência Europeia de Medicamentos), Cerebrolysin® está na categoria SEGURA. Em geral, as reações adversas relatadas são transitórias e de intensidade leve. O manuseio adequado do produto é essencial.

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Nome do Produto

Cerebrolysin® – Solução injetável.

Composição Qualitativa e Quantitativa

• 1 ml contém 215,2 mg de concentrado de Cerebrolysin® em solução aquosa.

Excipientes

• Hidróxido de sódio
• Água para injeção

Indicações Terapêuticas

• Tratamento de distúrbios cerebrovasculares, especialmente:
  • Demência senil do tipo Alzheimer
  • Demência vascular
  • Acidente vascular cerebral
  • Traumatismo cranioencefálico (commotio e contusio)

Contraindicações

• Hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento
• Epilepsia
• Insuficiência renal grave

Titular da Autorização de Comercialização

• EVER Neuro Pharma GmbH, A-4866 Unterach

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Como Usar Cerebrolysin®

Recomendações de Dosagem

Distúrbio	Dose Diária	Início do Tratamento	Duração do Tratamento
Acidente Vascular Cerebral (AVC)	20–50 ml	O mais rápido possível	10–21 dias
Traumatismo Cranioencefálico (TBI)	20–50 ml	O mais rápido possível	7–30 dias
Problemas Cognitivos	10–30 ml	O mais rápido possível	1 ciclo: 5 dias semanais/4 semanas, 2–4 ciclos por ano
Doença de Alzheimer	10–30 ml	O mais rápido possível	1 ciclo: 5 dias semanais/4 semanas, 2–4 ciclos por ano

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Efeitos Farmacológicos

• Suporte Neurotrófico
• Caminhos de Regeneração
• Proteção contra Excitotoxicidade
• Redução de Radicais Livres
• Redução de Enzimas Pro-apoptóticas
• Modulação da Resposta Inflamatória
• Melhoria da Integridade da BBB (Barreira Hematoencefálica)
• Neuroplasticidade
• Neurogênese
• Neurorecuperação
• Melhoria Motora e Cognitiva

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Descrição do Mecanismo de Ação

Cerebrolysin® é um medicamento neurotrófico peptidérgico com propriedades farmacológicas multimodais, indicado para o tratamento de distúrbios agudos e crônicos do sistema nervoso central (SNC). Ele atua em processos naturais de reparo e recuperação no SNC, que começam imediatamente após a lesão e desempenham um papel importante na defesa contínua contra neurodegeneração em distúrbios crônicos do SNC, como a Doença de Alzheimer. Cerebrolysin® modifica dois principais caminhos de sinalização: o fator neurotrófico (NTF) e o caminho do Sonic Hedgehog (Shh). Esses caminhos regulam processos celulares de neurogênese, angiogênese, ramificação dendrítica, brotamento axonal, mielinização e remodelação da unidade neurovascular, apoiando a manutenção e reparo da rede neuronal. Na fase aguda da lesão, Cerebrolysin® previne a formação de agregados de proteínas tóxicas (amiloidose) e reduz os níveis de processos inflamatórios, ambos ligados à neurodegeneração.

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Opções de Tratamento para AVC Agudo

1. Tratamento Medicamentoso:
   • O único tratamento aprovado para AVC isquêmico agudo é o ativador de plasminogênio tecidual (rtPA), administrado por via intravenosa (IV), que dissolve o coágulo e restaura o fluxo sanguíneo.
2. Dispositivos Mecânicos (Trombectomia):
   • Através de um cateter, o cirurgião insere um dispositivo mecânico para capturar e remover o coágulo.
3. Cerebrolysin®:
   • Deve ser utilizado na fase aguda após o AVC. Ele reduz a morte de tecido neuronal e acelera o processo de cicatrização nos estágios iniciais.

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Reabilitação Pós-AVC

A reabilitação pós-AVC é crucial para ajudar os sobreviventes a superarem as sequelas e a alcançarem a melhor qualidade de vida possível. Cerebrolysin® é uma terapia adicional baseada em evidências para o AVC agudo e na fase de reabilitação. Dados clínicos confirmam os benefícios, como recuperação motora mais rápida e eficaz, aumento da qualidade de vida e retomada da independência.

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Sobre TBI (Traumatismo Cranioencefálico)

O TBI afeta cerca de 15 milhões de pessoas anualmente e é uma das principais causas de morte e incapacidade. O tratamento moderno para lesões cerebrais deve focar em múltiplos mecanismos patológicos ao mesmo tempo.

Opções de Tratamento:

• Tratamento de emergência para estabilização do paciente.
• Tratamento agudo visando minimizar lesões secundárias.
• Terapia de reabilitação.
• Terapia farmacológica, como Cerebrolysin®.

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Sobre Comprometimento Cognitivo

O comprometimento cognitivo é notável quando a pessoa tem dificuldades em lembrar, aprender novas coisas, concentrar-se ou tomar decisões importantes. O diagnóstico precoce e preciso é fundamental. Cerebrolysin® pode ser utilizado como uma abordagem multimodal para tratar a Doença de Alzheimer e a Demência Vascular, melhorando a função cognitiva e retardando a progressão da doença.

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Perguntas Frequentes

1. Cerebrolysin® pode ser considerado uma medicina baseada em evidências?
   • Sim, as evidências de eficácia e segurança de Cerebrolysin® foram estabelecidas por meio de ensaios clínicos randomizados duplo-cegos (RCTs), revisões sistemáticas e meta-análises.
2. Pode ser administrado com outros medicamentos ao mesmo tempo?
   • Sim, não há incompatibilidades relatadas com outros medicamentos, como tPA ou donepezil.
3. Quais são os efeitos colaterais mais frequentes de Cerebrolysin®?
   • Os efeitos colaterais mais frequentes são raros e leves, incluindo tontura, dor de cabeça, sudorese e náusea.
4. Cerebrolysin® ajuda na recuperação após o AVC?
   • Sim, Cerebrolysin® estimula processos naturais de recuperação após o AVC, sendo mais eficaz quando administrado o mais rápido possível após o evento.
5. Cerebrolysin® é usado no tratamento de depressão?
   • Não, Cerebrolysin® não é aprovado para tratamento de depressão, mas efeitos aditivos podem ser observados quando usado com antidepressivos.
6. É possível produzir genéricos de Cerebrolysin®?
   • Não, produtos biológicos não podem ser copiados 100%. Produtos similares são chamados de biosimilares, que exigem um processo de registro separado.

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